Skúšobná komora pre stabilitu lieku je založená na vedeckej metóde na vytvorenie dlhodobo stabilného prostredia pre teplotu a vlhkosť vzduchu na vyhodnotenie exspiračnej doby liekov na vytvorenie podmienok pre vyhodnotenie splnenia zrýchleného testu, dlhodobého testu, vysokej teploty alebo vysokej teploty pokyny na skúšky stability chemického lieku. Mokrý test je vhodný na kontrolu stability liekov a vývoj nových liekov vo farmaceutických spoločnostiach.
názov |
Skúšobná komora pre stabilitu lieku (základná) |
Skúšobná komora pre stabilitu lieku (upgrade) |
||||
Model |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Teplotný rozsah |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Kolísanie teploty |
± 0,2 ℃ |
|||||
Rovnomernosť teploty |
± 0,5 ℃ |
|||||
Rozsah vlhkosti |
25 až 95% relatívnej vlhkosti |
25 - 95% relatívna vlhkosť - 20% - 98% podľa prispôsobenia) |
||||
Odchýlka vlhkosti |
± 3% RH |
|||||
Ľahká intenzita |
0 ~ 6000LX nastaviteľné ≤ ± 500LX, (desaťstupňové stmievanie, 600LX na úroveň, presná kontrola intenzity) Testovacia vzdialenosť 200 mm |
0 ~ 6000LX nastaviteľné ≤ ± 500LX, (plynulé stmievanie) testovacia vzdialenosť 200 mm |
||||
Časový rozsah |
S 99 cyklami programu je každý cyklus rozdelený do 30 segmentov, z ktorých každý segment obsahuje 1 ~ 99 hodín cyklických krokov |
|||||
Doska zdroja svetla |
Žiadne |
Žiadne |
Žiadne |
Žiadne |
Žiadne |
Žiadne |
Metóda riadenia teploty a vlhkosti |
Vyvážená metóda regulácie teploty a vlhkosti |
|||||
Kontrolór |
Ovládač s veľkou dotykovou obrazovkou |
|||||
Ultrafialová energetická lampa |
(Voliteľné) Rozsah ultrafialového spektra 320 ~ 400 nm |
Štandardná konfigurácia) Rozsah UV spektra 320 ~ 400nm, |
||||
Chladiaci systém / metóda |
Plne automatický elektronický riadiaci systém chladenia expanzného ventilu / importovaný kompresor Danfoss |
|||||
Senzor teploty / vlhkosti |
Platinový odpor Pt100 / importovaný nemecký snímač vlhkosti VAISALA |
|||||
Pracovná teplota |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Zdroj |
AC 220 V ± 10% 50 Hz |
AC 380 V ± 10% 50 Hz |
AC 220 V ± 10% 50 Hz |
|||
Moc |
1900 W |
2 200 W |
3 200 W |
4 500 W |
1900 W |
2 200 W |
Objem |
150L |
250L |
500L |
1 000 l |
150L |
250L |
ŠxHxV |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
ŠxHxV |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1 000 * 1 100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Plniaci zásobník (štandardný) |
2ks |
3ks |
4ks |
2ks |
3ks |
|
Vstavaná tlačiareň |
Štandardná konfigurácia |
|||||
Bezpečnostné vybavenie |
Ochrana proti prehriatiu kompresora, ochrana proti prehriatiu ventilátora, ochrana proti prehriatiu, ochrana proti pretlaku kompresora, ochrana proti preťaženiu, ochrana proti nedostatku vody. |
|||||
Štandardné |
Podľa vydania pokynov na testovanie stability liekopisov z roku 2015 a výrobných doložiek súvisiacich s GB / 10586-2006 |
Číslovanie |
Obsah a popis |
Štandardné |
URS1 |
Vybavený veľkou dotykovou obrazovkou, dotykovou obrazovkou ≥7 palcov. Monitorovanie prevádzkových podmienok v reálnom čase, môže zobrazovať aktuálnu teplotu (vlhkosť), nastavenú hodnotu teploty (vlhkosti), dátum, čas, krivku teploty (vlhkosti) a ďalšie pracovné parametre. Prevádzkové parametre je možné ľubovoľne upravovať. |
Áno |
URS2 |
S funkciou ukladania dát dokáže uložiť 100 000 dát. |
Áno |
URS3 |
Pomocou funkcie klasifikácie používateľských oprávnení ju možno rozdeliť na dve používateľské úrovne: technológ a operátor.
Oprávnenie operátora: zobraziť informácie o rozhraní, funkcie alarmu a dátovej krivky. Oprávnenie technika: vrátane oprávnenia operátora, nastavenia parametrov procesu, prevádzkovej funkcie rozhrania oblasti, spustenia a zastavenia prednastaveného programu, dotazu na správu, dotazu na udalosť záznamu operácie. Pred vykonaním operácií v rozsahu oprávnenia sa každý účet musí prihlásiť pomocou hesla. |
Áno |
URS4 |
Vybavený inteligentným odmrazovacím systémom, ktorý neovplyvňuje výkon zariadenia počas odmrazovania. |
Áno |
URS5 |
Zariadenie je vybavené mikrotlačiarňou (interval tlače 0 ~ 9999 minút). |
Áno |
URS6 |
Toto zariadenie má hlavné funkcie vykurovania, zvlhčovania, brán, osvetlenia, sterilizácie, odmrazovania a alarmu. |
Áno |
URS7 |
Prevádzkový režim zariadenia je rozdelený na: režim s pevnou hodnotou a režim programu (programový režim je možné nastaviť pre 30 segmentov a 99 cyklov). |
Áno |
URS8 |
Režim časovania zariadenia: je možné zvoliť časovanie prevádzky, časovanie konštantnej teploty, časovanie konštantnej vlhkosti, časovanie konštantnej teploty a vlhkosti. |
Áno |
URS9 |
S funkciami alarmu: teplotný alarm, alarm vlhkosti, alarm nedostatku vody, alarm otvorených dverí atď. |
Áno |
URS10 |
Funkcia stroja na prepnutie harmonogramu. |
Áno |
URS11 |
Funkcia spustenia pri vypnutí: Žiadny štart: Po vypnutí a reštarte je systém v zastavenom stave.Tvrdý štart: Po vypnutí a opätovnom zapnutí systém začne bežať od prvého segmentu prvého cyklu a časovanie sa vymaže.Mäkký štart: Po vypnutí a opätovnom zapnutí systém začne bežať od času, keď je napájanie vypnuté.Tieto tri režimy spustenia je možné ľubovoľne prepínať a predvolené nastavenie od výroby je nespustiť. |
Áno |
URS12 |
Štandardné USB rozhranie, dáta je možné exportovať okamžite |
Áno |