Testovacia komora stability liečiva je založená na vedeckej metóde na vytvorenie dlhodobo stabilného teplotného a vlhkostného prostredia na vyhodnotenie doby expirácie liečiva na vytvorenie podmienok hodnotenia na splnenie zrýchleného testu, dlhodobého testu, vysokej teploty alebo vysokej teploty pokyny na test chemickej stability liečiva. Mokrý test je vhodný na kontrolu stability liekov a vývoj nových liekov vo farmaceutických spoločnostiach.
Meno | Komora na testovanie stability liečiva (základná) | Komora na testovanie stability liečiva (upgrade) | ||||
Model | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Rozsah teplôt | 0 ~ 65 ℃ | |||||
Kolísanie teploty | ±0,2 °C | |||||
Rovnomernosť teploty | ±0,5 °C | |||||
Rozsah vlhkosti | 25-95% RH | 25~95% RH(20%~98% podľa prispôsobenia) | ||||
Odchýlka vlhkosti | ± 3 % RH | |||||
Intenzita svetla | 0~6000LX nastaviteľné ≤±500LX,(desaťúrovňové stmievanie, 600LX na úroveň, presné ovládanie intenzity) Testovacia vzdialenosť 200mm | 0~6000LX nastaviteľné ≤±500LX,(Plynulé stmievanie) skúšobná vzdialenosť 200mm | ||||
Rozsah časovania | S 99 cyklami programu je každý cyklus rozdelený na 30 segmentov, každý segment má 1 až 99 hodín cyklických krokov | |||||
Doska svetelného zdroja | žiadne | žiadne | žiadne | žiadne | žiadne | žiadne |
Spôsob regulácie teploty a vlhkosti | Vyvážená metóda regulácie teploty a vlhkosti | |||||
Ovládač | Ovládač s veľkou dotykovou obrazovkou | |||||
Ultrafialová energetická lampa | (Voliteľné) Rozsah ultrafialového spektra 320~400nm | Štandardná konfigurácia) Rozsah UV spektra 320 ~ 400 nm, | ||||
Systém/metóda chladenia | Plne automatický elektronický riadiaci systém chladenia expanzným ventilom/importovaný kompresor Danfoss | |||||
Senzor teploty/vlhkosti | Pt100 platinový odporový/importovaný nemecký snímač vlhkosti VAISALA | |||||
Pracovná teplota | RT + 5 až 30 ℃ | |||||
Napájanie | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Sila | 1900 W | 2200 W | 3200 W | 4500 W | 1900 W | 2200 W |
Objem | 150L | 250 l | 500 l | 1000 l | 150L | 250 l |
ŠxHxV | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
ŠxHxV | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Plniaci zásobník (štandardný) | 2ks | 3 ks | 4ks | 2ks | 3 ks | |
Zabudovaná tlačiareň | Štandardná konfigurácia | |||||
Bezpečnostné vybavenie | Ochrana proti prehriatiu kompresora, ochrana proti prehriatiu ventilátora, ochrana proti prehriatiu, ochrana proti pretlaku kompresora, ochrana proti preťaženiu, ochrana proti nedostatku vody. | |||||
Štandardné | Podľa edície liekopisu z roku 2015 usmernení na test stability liečiva a súvisiacich výrobných doložiek GB/10586-2006 |
Číslovanie | Obsah a popis | Štandardné |
URS1 | Vybavený veľkou dotykovou ovládacou obrazovkou, dotyková obrazovka≥7 palcov. Monitorovanie prevádzkových podmienok v reálnom čase, môže zobrazovať aktuálnu teplotu (vlhkosť), nastavenú hodnotu teploty (vlhkosti), dátum, čas, krivku teploty (vlhkosti) a ďalšie pracovné parametre. Prevádzkové parametre je možné ľubovoľne upraviť. | áno |
URS2 | S funkciou ukladania dát dokáže uložiť 100 000 dát. | áno |
URS3 | Pomocou funkcie klasifikácie užívateľských oprávnení je možné ho rozdeliť do dvoch užívateľských úrovní: technológ a operátor. Oprávnenie operátora: zobrazenie informácií o rozhraní, funkcie alarmu a dátovej krivky. Oprávnenie technika: vrátane oprávnenia operátora, nastavenia parametrov procesu, funkcie prevádzky rozhrania oblasti, spustenia a zastavenia prednastaveného programu, dotazu na správu, dotazu na udalosť záznamu operácie. Každý účet sa musí pred vykonaním operácií v rámci oprávnenia prihlásiť pomocou hesla. | áno |
URS4 | Vybavený inteligentným systémom odmrazovania, ktorý neovplyvňuje výkon zariadenia počas odmrazovania. | áno |
URS5 | Zariadenie je vybavené mikrotlačiarňou (interval tlače 0~9999 minút). | áno |
URS6 | Zariadenie má hlavné funkcie vykurovania, zvlhčovania, uzatvárania, osvetlenia, sterilizácie, rozmrazovania a alarmu. | áno |
URS7 | Režim prevádzky zariadenia sa delí na: režim s pevnou hodnotou a režim programu (programový režim je možné nastaviť na 30 segmentov a 99 cyklov). | áno |
URS8 | Režim časovania zariadenia: možno zvoliť časovanie chodu, časovanie konštantnej teploty, časovanie konštantnej vlhkosti, časovanie konštantnej teploty a vlhkosti. | áno |
URS9 | S funkciami alarmu: alarm teploty, alarm vlhkosti, alarm nedostatku vody, alarm otvorených dverí atď. | áno |
URS10 | Funkcia stroja na prepínanie plánov. | áno |
URS11 | Funkcia spustenia pri vypnutí: Žiadny štart: Po vypnutí a reštarte je systém v zastavenom stave.Tvrdý štart: Po vypnutí a reštarte sa systém spustí od prvého segmentu prvého cyklu a časovanie sa vymaže.Mäkký štart: Po vypnutí a reštarte systém začne bežať od času, keď je napájanie vypnuté.Tri režimy spustenia je možné voľne prepínať a predvolené nastavenie z výroby sa nespustí. | áno |
URS12 | Štandardné rozhranie USB, dáta je možné exportovať okamžite | áno |