DRK672 škatuľka na test stability liečiva

Nová generácia zariadení na testovanie stability liečiv, ktorá spája dlhoročné skúsenosti spoločnosti s dizajnom a výrobou, predstavuje a využíva nemeckú technológiu. Prelomí to nedostatok, že existujúca domáca drogová testovacia komora nemôže bežať nepretržite po dlhú dobu. Je to nevyhnutné vybavenie pre certifikáciu GMP farmaceutických tovární.

Použitie produktu:
Použite vedecké metódy na vytvorenie dlhodobo stabilného prostredia s teplotou, vlhkosťou a svetelným prostredím na vyhodnotenie zlyhania lieku. Je vhodný na zrýchlené testovanie, dlhodobé testovanie, testovanie pri vysokej vlhkosti a testovanie liekov a nových liekov farmaceutickými spoločnosťami silnému svetlu. Je to farmaceutická spoločnosť Najlepšia možnosť na testovanie stability lieku.

Vlastnosti:
◆Humanizovaný dizajn
●Nasledujte svetový trend ochrany životného prostredia, úplne nový dizajn bez fluóru, vysokú účinnosť, nízku spotrebu energie a podporujte úsporu energie, aby ste boli vždy v popredí zdravého života.
●Mikropočítačový ovládač, ovládanie je stabilné, presné a spoľahlivé. Prijíma vložku z nehrdzavejúcej ocele 304 a štyri rohy majú tvar polkruhového oblúka, ktorý sa ľahko čistí a ľahko sa ovláda.
●Unikátna cirkulácia vzduchu na zabezpečenie rovnomerného rozloženia vetra vo vnútri štúdia. Na ľavej strane krabice je testovací otvor s priemerom 25 mm.
◆ Záruka nepretržitej prevádzky
●Dve sady dovezených kompresorov sa automaticky prepnú, aby sa zabezpečilo, že test lieku bude prebiehať nepretržite po dlhú dobu bez zlyhania. Prelomiť nedostatok, že domáca drogová testovacia komora nemôže bežať nepretržite po dlhú dobu.
◆ Zabezpečenie kvality
●Kľúčové komponenty, ako sú regulátory teploty a vlhkosti, kompresory a obehové ventilátory, sú dovážané produkty, ktoré majú vlastnosti stabilnej, bezpečnej a spoľahlivej prevádzky po dlhú dobu.
◆Bezpečnostná funkcia
●Nezávislý alarmový systém limitu teploty môže upozorniť operátora zvukom a svetlom, aby sa zabezpečilo, že laboratórium bude fungovať bez nehôd. Alarm nízkej teploty alebo odchýlky a nadmernej teploty.
◆Importovaný snímač vlhkosti
●Vyberte snímač vlhkosti, ktorý môže pracovať pri vysokej teplote, aby ste sa vyhli problémom spôsobeným častou výmenou mokrých a suchých žiaroviek.
◆UV sterilizačný systém (voliteľné)
●Ultrafialová germicídna lampa je umiestnená na zadnej stene boxu, ktorá dokáže pravidelne dezinfikovať vnútro boxu, čo dokáže účinne zabíjať plávajúce baktérie v cirkulujúcom vzduchu a vodnej pare zvlhčovacej panvice v boxe, čím účinne zabraňuje znečistenia počas testu na drogy.
◆Automatické monitorovanie a riadenie osvetlenia (voliteľné)
●Prelomte nedostatok, že osvetlenie nemôže byť monitorované a kontrolované existujúcou domácou stabilnou testovacou komorou. Svetelný senzor sa používa na monitorovanie a je plynule nastaviteľný na zníženie útlmu osvetlenia a testovacích chýb spôsobených starnutím lampy.
◆ Zobrazenie dátového záznamu a diagnostiky porúch
●Keď testovací box zlyhá, na dynamickej obrazovke sa zobrazia informácie o poruche a zlyhanie prevádzky testovacieho boxu je jasné na prvý pohľad. Môže byť pripojený k tlačiarni alebo komunikačnému rozhraniu 485 a teplotná a časová krivka môže byť zaznamenaná počítačom a tlačiarňou, čo poskytuje silnú záruku na ukladanie a prehrávanie dát z testovacieho procesu.
Programovateľný ovládač s dotykovou obrazovkou (voliteľné)
●Pomocou veľkej dotykovej obrazovky je ovládanie obrazovky jednoduché a úprava programu jednoduchá.
●Prevádzkové rozhranie ovládača je dostupné v čínštine a angličtine a na obrazovke je možné zobraziť prevádzkovú krivku v reálnom čase.
●Má kapacitu 1000 sád 999 cyklov po 100 programoch a maximálna hodnota každého časového úseku je 99 hodín a 59 minút.
●Po zadaní údajov a testovacích podmienok má ovládač funkciu uzamknutia obrazovky, aby sa zabránilo vypnutiu v dôsledku ľudského dotyku.
●S funkciou automatického výpočtu PID je možné podmienky zmeny teploty a vlhkosti okamžite korigovať, vďaka čomu je regulácia teploty a vlhkosti presnejšia a stabilnejšia.
●S komunikačným rozhraním RS-232 alebo RS-485 môžete navrhovať programy na počítači, monitorovať proces testovania a vykonávať funkcie, ako je zapínanie a vypínanie.
Splňte štandard:
Vydanie liekopisných usmernení pre test stability lieku z roku 2015 a príslušné ustanovenia o výrobe v GB/T10586-2006
★Podmienky testu stability:
V smerniciach ICH GMP a FDA definujú požiadavky z hľadiska funkčnosti, výkonu a dokumentácie. Európa, Japonsko a Spojené štáty sa dohodli na vytvorení spoločného testu stability. Cieľom týchto testov je zhromaždiť informácie ako odporúčanie o stabilite surovín alebo liečiv. Konečným cieľom je dokázať, že liek je vystavený teplote, vlhkosti, účinnosti pri osvetlení alebo integrovanom prostredí.
★Skladovacie podmienky pre test stability dlhodobo uchovávaných vzoriek:
Teplota: +25 ℃ ± 2 ℃
Vlhkosť: 60 + 5 % RH
Trvanie: 12 mesiacov
★Skladovacie podmienky pre zrýchlený test stability
Teplota: +40 ℃ ± 2 ℃
Vlhkosť: 75 + 5 % RH
Trvanie: 6 mesiacov
Osvetlenie za silných svetelných podmienok: 4500+500LX

Technický parameter:
(Test parametrov výkonu v podmienkach bez zaťaženia: okolitá teplota 20 ℃, okolitá vlhkosť 50 % RH)