Mikro tester tesnosti

Skúšobné položky: Nedeštruktívna kontrola tesnosti obalov metódou vákuového rozpadu

Plne vyhovujú norme FASTM F2338-09 a regulačným požiadavkám USP40-1207, založeným na technológii duálneho snímača, princípe metódy vákuového útlmu systému s dvojitým obehom. Pripojte hlavné telo testera mikrotesnosti k testovacej dutine špeciálne navrhnutej tak, aby obsahovala testovaný obal. Prístroj evakuuje testovaciu dutinu a medzi vnútornou a vonkajšou stranou obalu sa vytvorí tlakový rozdiel. Pôsobením tlaku plyn v obale difunduje cez netesnosť do skúšobnej dutiny. Technológia duálneho senzora zisťuje vzťah medzi časom a tlakom a porovnáva ho so štandardnou hodnotou. Zistite, či vzorka uniká.

Vlastnosti produktu
Vedenie rozvoja odvetvia. Zodpovedajúca testovacia komora môže byť vybraná pre rôzne testovacie vzorky, ktoré môžu používatelia jednoducho vymeniť. V prípade uspokojenia viacerých typov vzoriek sú náklady užívateľa minimalizované, takže prístroj má lepšiu adaptabilitu testu.
Metóda nedeštruktívneho testovania sa používa na zistenie netesnosti na obale obsahujúcom liek. Po teste nie je vzorka poškodená a neovplyvňuje bežné používanie a náklady na test sú nízke.
Je vhodný na detekciu malých únikov a môže tiež identifikovať veľké vzorky únikov a vyhodnotiť kvalifikované a nekvalifikované.
Výsledky testov sú nesubjektívne úsudky. Skúšobný proces každej vzorky je dokončený za približne 30 s, bez manuálnej účasti, aby sa zabezpečila presnosť a objektivita údajov.
Použitie značkových vákuových komponentov, stabilný výkon a odolnosť.
Má dostatočnú funkciu ochrany heslom a je rozdelená do štyroch úrovní správy oprávnení. Každý operátor má jedinečnú kombináciu prihlasovacieho mena a hesla na vstup do prevádzky prístroja.
Spĺňajte požiadavky GMP týkajúce sa lokálneho ukladania údajov, automatického spracovania, funkcií štatistických testovacích údajov a exportu vo formáte, ktorý sa nedá upraviť ani odstrániť, aby sa zabezpečilo trvalé uchovanie výsledkov testov.
Prístroj sa dodáva s mikrotlačiarňou, ktorá dokáže vytlačiť kompletné informácie o teste, ako je sériové číslo zariadenia, číslo šarže vzorky, laboratórny personál, výsledky testov a čas testu.
Originálne dáta je možné zálohovať v počítači vo forme databázy, ktorú nemožno meniť, a je možné ich exportovať do formátu PDF.
Prístroj je vybavený sériovým portom R232, podporuje lokálny prenos dát a disponuje funkciou SP online aktualizácie pre splnenie individuálnych požiadaviek zákazníkov.

Porovnanie bežných metód detekcie úniku farmaceutických obalových materiálov

Princíp testu metódy vákuového útlmu
Plne vyhovuje norme FASTM F2338-09 a regulačným požiadavkám USP40-1207, založeným na technológii duálneho snímača a princípe metódy vákuového útlmu systému s dvojitým obehom. Pripojte hlavné telo testera mikrotesnosti k testovacej dutine špeciálne navrhnutej tak, aby obsahovala testovaný obal. Prístroj evakuuje testovaciu dutinu a medzi vnútornou a vonkajšou stranou obalu sa vytvorí tlakový rozdiel. Pôsobením tlaku plyn v obale difunduje cez netesnosť do skúšobnej dutiny. Technológia duálneho senzora zisťuje vzťah medzi časom a tlakom a porovnáva ho so štandardnou hodnotou. Zistite, či vzorka uniká.

Parameter produktu

Štandardné
ASTM F2338 používa metódu vákuového rozpadu na nedeštruktívnu kontrolu štandardnej testovacej metódy tesnosti balenia, štandard SP1207 US Pharmacopoeia

Konfigurácia prístroja
hostiteľ, vákuová pumpa, mikrotlačiareň, dotykový LCD displej, testovacia komora